Das validierbare ERP für die Pharmaproduktion.
Bereits mehrfach in GMP-Umgebungen validiert. Audit Trail, Chargenrückverfolgung und QP-Freigabe sind im Systemkern verankert, nicht per Customizing nachgerüstet.
Was ein ERP von heute anders macht.
Die Platzhirsche tragen zwanzig Jahre Customizing mit sich herum. Argon ist neu gebaut, aus der Branchenerfahrung von metacarp seit 2012, aber ohne deren Altlasten.
- Oberfläche von 2005, seither gepflegt
- Jede Anpassung ein Beraterprojekt
- KI als zugekauftes Anbau-Modul
- Ticketnummer statt Ansprechpartner
- Validierung gegen gewachsenes Customizing
- Web-Oberfläche, gebaut in diesem Jahrzehnt
- Felder, Masken und Workflows selbst konfiguriert
- KI im Systemkern, nicht angeflanscht
- Direkter Draht zu den Entwicklern
- Validierbar als Standardsoftware, ohne Customizing-Altlasten
Die wichtigsten Fragen vor der Entscheidung.
Antworten zum Weiterleiten. Kopiert sie direkt in euer Entscheidungsmemo.
Ist Argon GMP-konform?
Software ist nie für sich GMP-konform, konform wird ihr Einsatz in eurem Prozess. Argon bringt mit, worauf es im Audit ankommt: einen lückenlosen Audit Trail, versionierte Stammdaten, elektronische Signaturen und rollenbasierte Zugriffe. In dieser Form wurde das System bereits mehrfach validiert.
Wie aufwendig ist die Validierung?
Das hängt an eurem Risikoansatz, aber Argon hält die Latte niedrig. Weil konfiguriert und nicht programmiert wird, bleibt die GAMP-5-Kategorie überschaubar und mit ihr die Prüftiefe. Jeder Konfigurationsstand ist versioniert und reproduzierbar, was eure Testdokumentation spürbar verkürzt.
Wer führt die Validierung durch?
Die liegt bei euch, also beim QA-Team oder einem CSV-Dienstleister eurer Wahl. Wir verkaufen keine Validierung als Dienstleistung. Was ihr bei uns bekommt, sind die systemseitigen Voraussetzungen und direkte Antworten von den Leuten, die Argon entwickeln.
Erfüllt Argon 21 CFR Part 11?
Ja. Elektronische Signaturen und der nicht editierbare Audit Trail erfüllen die FDA-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen. Das wird relevant, sobald ihr in die USA liefert oder für einen US-Kunden produziert.
Was passiert bei einem Audit?
Argon ist auf die Nachweispflicht gebaut. Die Chargenrückverfolgung läuft bottom-up und top-down, jede Änderung trägt Grund und Vorgängerwert, und Prüf- sowie Freigabeverlauf hängen direkt an der Charge. Was der Auditor sehen will, liegt vor, ohne dass jemand erst Ordner zusammensucht.
Warum ein junges System statt eines etablierten?
Weil ihr sonst zwanzig Jahre Customizing mitkauft, die jemand anderes angehäuft hat. Argon ist neu gebaut, mit moderner Web-Oberfläche, eingebetteter KI und Konfiguration statt Programmierung. Dass der Ansatz trägt, haben unabhängige Jurys dreimal in Folge beim ERP-System des Jahres bestätigt.
ARGON live erleben.
In einer persönlichen Demo zeigen wir euch, wie Argon eure Pharma-Prozesse abbildet.